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没上岗证买台设备就敢拍彩超 这事儿难倒了两个监管部门(图)

发布时间:2022-07-06 13:56:57 来源:火狐体育注册登录 作者:火狐体育官方网站下载

  15日,记者暗访了“童颜吾记”影楼,发现其请来“医生”拍四维彩超胎儿写线日,多部门联合执法,揪出该医生实属冒牌,根本没有操作超声检测仪的上岗资质。前两日本报的报道刊发后,引发了一些市民的关注。

  “真没想到这个医生居然是冒充的,我妹妹就在这里做过四维胎儿写真,这两天我们一家看了你们的报道,感觉好后怕。要知道,孕妇和胎儿是家里的‘熊猫’啊,这样的事情必须得好好管管。”陈女士这样对记者说。

  这位冒牌医生的“大胆”很可能会对孕妇及胎儿造成损害。宁波超声专家许幼峰说,四维彩超是专用的高端医学仪器,它的使用有一定的适应症和禁忌症,在胎儿检查方面,主要用于胎儿生长发育的检测和异常情况的诊断,不宜也不应用于医学需求以外的商业服务。不是具有一定医学基础的有资质的专业人员使用,如对胎儿的性腺、眼球等方面照射时间过长,对胎儿是会有一定损害的。

  江东区市场监管局表示,目前,对于个人采购医疗器械,法律未作明确规定;彩超设备用于胎儿写真等商业用途是否涉及诊疗行为、是否涉嫌非法行医,并非该局监管职责。市场监管部门将依法行政,负责审核医疗器械的合法性与产品质量;如果发现该医疗器械来源渠道不合法或质量不合格,将依法予以查处。

  昨日,当记者再次联系江东区卫生监督所时,其负责人告诉记者,影楼的四维彩超胎儿写真服务,是宁波出现的新情况,以前从来没有碰到过。金报关注到了这个现实问题,非常好,报道也引起了浙江省卫生监督所及宁波市卫生监督所的关注。

  “在医院用,用在医疗行为,都是我们管,而且肯定要管。根据4月16日该所对该影楼现场检查的情况,确认该影楼确实购置了一台超声诊断仪,但根据目前取得的物证、书证,未发现该影楼存在诊疗行为。所以我们也不能以违法器械去暂扣它。如果影楼不存在诊疗行为,不属于我们的监管职责。”该负责人说。

  昨天下午,江东区卫生监督所在“关于对影楼开展‘胎儿写真’检查情况解释及说明”的回复中表示,执法人员已出具卫生监督意见书告知该影楼负责人非医疗机构不得开展诊疗活动。同时,该所将进一步关注此类商业活动,一旦发现有涉嫌无证行医的,将依据相关法律法规及时查处。

  江东区卫生监督所还提供了相关的法律依据:《医疗机构管理条例实施细则》中将“诊疗活动”定义为“通过各种检查,使用药物、器械及手术等方法,对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康的活动”。

  “我很奇怪,怎么会有政府部门说这种行为存在监管盲区呢?无证上岗对胎儿进行四维彩超,这样的事如果有监管盲区,那么胎儿性别鉴定怎么控制得了?给这位冒牌医生塞点钱,很可能他就给答案了,黑诊所的黑B超不是很多都在暗示胎儿性别吗?禁止婴儿性别鉴定,仅仅靠这家影楼的非专业医务人员的‘道德操守’显然是远远不够的”。

  影楼擅用彩超设备拍婴儿写真,市民担心损害孕妇和婴儿健康,呼吁得好好管管。可是,卫生和市场监管部门都声称不归他们管。难道这台机子和使用机子牟利的人真成了“跳出三界外,不在五行中”的孙悟空,谁都管不了?

  同样,从逻辑上说,影楼使用彩超设备拍写真,这事儿的监管也不应该存在“盲区”—这事儿要么属于诊疗行为,要么属于非诊疗行为,不存在第三种可能。如果是诊疗行为,则应由卫生监管部门处置,若涉及胎儿性别鉴定,则计生部门也有权查处;若是非诊疗行为,则市场监管部门负有不可推卸的责任。

  彩超设备具有较高风险,这一点很多市民已有所认识,有关法规也已明文规定。根据最新的《医疗器械分类目录》,彩色超声成像设备属于第三类医疗器械。而根据最新修订的《医疗器械监督管理条例》,第三类是“具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。”

  对于这种特殊设备的监管,有关职能部门不应失位。现在要做的,就是要对“胎儿写真”进行及时、准确定性,从而厘清监管职责所在,这就要考验有关部门的“法力”也就是市民所说的“监管水平”了。当然,如果不愿管,即使如来法力再高强,孙悟空还是能照样蹦跶。陈江松

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