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中药饮片产业的自救之路

发布时间:2022-06-16 08:41:08 来源:火狐体育注册登录 作者:火狐体育官方网站下载

  前不久,由中国医药保健品进出口商会在京组织召开的“中药饮片产业国际化战略研讨会”上,中国医药保健品进出口商会中药饮片行业分会宣布成立。“这代表着行业自救、自律、自强组织的形成。

  ”当选为理事长单位的国嘉集团四川新荷花中药饮片有限公司董事长江云如此评价。

  江云介绍说,近几年,国家连续出台GMP认证等一系列产业政策,表达了政府对医药行业进行规范化、实效化推进的良好愿望和决心,这些政策的实施在很大程度上提升了医药行业的整体管理水平,同时快速增长的宏观经济带来的居民收入提高和消费结构升级成为中国医药产业成长的根本动力。从国家统计局公布的数字来看,“十五”期间我国医药产业一直保持高速增长态势。就中药饮片行业来看,根据国家统计局公布的数据,2005年中药饮片行业实现总产值172.92亿元,同比增长25.25%;今年一季度,全国中药饮片行业实现总产值43.1亿元,同比增长24.2%,继续保持快速增长。

  中国医药保健品进出口商会中药部主任刘张林认为,中医药在全球的地位也在发生着悄悄的但却是深刻的根本性的变化,从民间的认同发展到官方的认可,全球已进入对传统药和植物药进行立法管理的时代。澳大利亚、欧盟、加拿大等西方发达国家对中医药或传统医药实行立法管理,英国已启动中医药捆绑立法程序。

  最有说服力的是数字。本世纪以来,我国中药出口平均年增长达到了10.2%,2005年出口额达到8.3亿美元,增长14.48%。今年上半年,出口额达到了5.07亿美元,同比增长了27.05%,多年来第一次超过了全国医药保健品的出口总增速。其中提取物出口2.26亿美元,同比增长45.76%,已占中药出口的44.62%;中成药出口6162万美元,同比增长15.51%;保健品出口3907万美元,同比增长72.81%;中药材和饮片出口1.8亿美元,同比增长7.24%。

  在英国从事中医药行业10多年的英国长城公司董事长张海告诉记者:“当地政府对中药从不认可到认可,是我们最迫切希望的。中药饮片出口急需统一标准,在法律的保护下,我们的生意会更好做。”

  的确,中药饮片行业仍是医药产业的薄弱环节,生产企业水平参差不齐,通过GMP认证的企业仍占少数,大部分企业规模较小,效益不好,生产工艺设备落后,管理不规范,更谈不上技术开发和创新。随着国家《关于加强中药饮片包装监督管理的通知》、《中药饮片GMP认证》(2008年1月1日前未通过GMP认证的企业一律停止生产)和《实施批准文号管理的中药饮片品种目录》等一系列中药饮片规范化管理措施的实施,到2007年年底,会有相当一部分作坊式的小企业无法如期通过GMP认证,这些企业退出将形成巨大的市场空间,具备先发优势的企业将面临较好的市场环境和有力的政策支持,未来2~3年内,中药饮片企业将重新洗牌。

  “国家对中药产业的高度重视,消费者对天然药物的青睐,国际市场出口的大幅度增加,中药饮片产业的增长成为现实,构建行业规范标准已不是梦想。”江云认为,抓住机遇,遏制低水平重复建设和无序竞争,增加出口、创造效益正成为行业的一致呼声和愿望。

  专家认为,制约和影响中药饮片行业快速健康发展的关键因素主要来自以下几个方面:

  (1)中药饮片在市场上无序竞争,生产者信心不足。相比于中成药生产,目前中药饮片的生产仍处于较为原始和不规范状态。由于进入壁垒相对较低和“前店后厂”的传统经营方式,中药饮片企业普遍规模小、生产管理落后,中草药生产采集仍停留在小农经济状态,医院药房、药材公司也常去不规范的市场进药,手工作坊式生产、集贸市场式交易和规范的GMP生产企业同场竞技,造成规范生产者信心缺失。

  中药饮片的整体消费人群下降,一方面归于中医遭遇整体危机;另一方面饮片质量堪忧直接影响消费者信心。质量问题主要表现在以下几个方面:以假充真、以次充好、炮制工艺不过关、等级混淆、产地不清、掺杂现象严重、包装储藏不达标、种植过程中农药、重金属残留等等。国外药品检测机构一直在提高相应的技术壁垒及技术指标。尽管近年来中药的出口总额一直以20%的幅度上升,但单个企业的业务量及利润却在下滑。

  缺乏宏观调控的统筹协调。以最基本的中药饮片定价为例,2004年以前是政府定价,2005年政府提出最高限价,直到2006年才调整为市场定价。而饮片是季节特征非常强的产品,供需和价格的调整不是一个硬性的价格标准能控制的。

  (2)行业标准混乱,缺乏品牌产品,产业没有旗舰企业。中国医药企业竞争力研究课题组主任李磊说,就中药炮制标准而言,国家有国家的《药典》和《中药炮制规范》,各地方也有自己的标准,有的产品国家的标准和地方标准“各自为政”.而现有的这些饮片炮制规范多数是从药物的性状、气味、形态等方面来描述,真正从中药综合作用机制定性定量来测量的还不到2%,因此真正意义上的饮片炮制技术标准和质量评价体系处于严重缺失的状态,这也给饮片市场监管带来了困难。标准的不统一还给国内饮片企业的生产经营造成了巨大的困难,甚至一些地方禁止其他地区生产企业的进入,在很大程度上限制了饮片正常流通和饮片行业的健康发展。企业各自为政、互不往来;行业缺乏必要的相对统一和协调,真正意义上的中药饮片名品、名牌、名企还没有形成,致使国内外厂商难分好坏,严重影响我国中药饮片在国际市场的声誉和健康发展。

  (3)中医药教育体系严重落后,中药饮片基础研究后继乏人。目前我国的中药炮制专家和专业技术人才严重匮乏,对最具有中药特色的中药炮制,人才断档的危机已经凸现。而我国的中医药教育体系并未意识到这种危机。以某中医药大学为例,上世纪70年代,中药系的课程中,中药炮制占了70%的课时,另外还有临床实习的时间;而现在中药炮制课程只占不到50%的课程,也取消了实习的时间。尽管中药饮片的传统优势在我国,但科技队伍力量薄弱,人才外流严重,炮制专业人员锐减,甚至面临后继乏人的局面。新技术、新方法如生物技术、信息技术等高新技术在中药饮片规模生产中尚未得到足够的应用,人才的缺乏使炮制标准基础研究成为一纸空文,也使企业面对国际市场越来越高的产品质量标准束手无策。更令人痛心的是,随着外资的进入和行业保护的不重视,中医药的瑰宝——饮片炮制技术大量泄密已不是什么新闻。人才、技术和标准,已成为制约整个中药饮片行业发展的瓶颈。

  四川国嘉生物集团新荷花药业有限公司是国内第一家通过GMP认证的中药企业,如今公司的大部分产品都出口国外,企业发展的历程使江云颇多感悟,“要促进中药饮片快速发展,国家政策支持是有力保障。国家从政策和资金上给中药饮片行业以必要的倾向性支持和投入,是保护和提高中药饮片行业发展的重要措施。中药饮片行业的各种基础研究和公共平台建设资金匮乏,国家应给予引导性资金支持;中药育种、道地药材研究和野生资源的合理利用和保护,炮制技术研究也成为中药饮片发展的重要环节,‘师带徒’已不能从根本上解决这亟待解决的问题;中药材种植和中药饮片的发展是调整农业产业结构、增加农民收入、发展农村经济的有效途径,扶持中药农业,发展中药饮片,是支持国家‘三农’建设的最有效途径;国家对中药材和饮片市场以及生产监管的政策要符合中药饮片的国情、民情和自身的发展规律。中药的国际化更需要政府的支持、引导与协调,政府间的交涉、沟通与协作。”

  参加“中药饮片产业国际化战略研讨会”的专家们一致认为,饮片行业加强自律,企业整合、模式创新是发展的内在基础。改变“散、小、乱、差”的竞争格局,提高中药饮片产业集中度是行业发展大趋势,不可阻挡。自觉加强行业自律、自控;自愿加强产业科研、生产、市场和渠道的资源整合和优化配置;自主加强企业管理、营销方式的根本变革和锐意创新是中药饮片迎接挑战、走出困境、再创佳绩的必经之路。行业协会的成立将极大地促进上下游企业技术整合和相关行业的联合,互通信息,行业合力,维护企业和行业的利益。

  制定行业标准,打造名品、创建名牌、培育名企是中药饮片发展的希望。面临国家的强势监管和国际市场消费的理性需求,对常用的几百种中药材的基础研究和标准建立;对有明显的原产地优势和市场竞争力的产品进行品牌创建,对有管理、有资金、有市场基础、有技术的龙头企业进行旗舰式的培育是中药饮片结束纷乱竞争、走出国门、带动中药其他产业发展的希望之路。

  “长期以来,中药饮片国际标准受制于人。质量规格要按照客户标准,外源性污染则要遵从国外标准。”中国医药保健品进出口商会中药部主任刘张林说,千里之行,始于足下。中药饮片产业的自强之路任重而道远,眼下最紧要的是制定自己的标准。(魏小刚 王晓冬)

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